新疆華春藥業迎來重大利好！國家藥監總局：優先加快新藥審批-一本一道久久a久久无码精品久久久久成人码免费动漫亚洲日本欧美产综合在线

    近日国产毛片欧美毛片久久久日韩专区一本道国内精品一区无码中文在线，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》国产毛片欧美毛片久久久国精产品一区二区三区偷幕者，为尽快解决公众用药问题人妻色情中文字幕在线视频国内精品一区无码中文在线，让老百姓用得起新药国内精品一区无码中文在线，对审评审批制度改革做了系统的制度设计人妻色情中文字幕在线视频精久国产一区二区三区四区国产毛片欧美毛片久久久。强调优先审批日韩专区一本道国精产品一区二区三区偷幕者亚州日韩精品AV片无码中文，加快审批亚州日韩精品AV片无码中文，尽快让一些新药上市一本道亚洲色情国产精品成人A片在线果冻。这对华春具有专利技术的抗抑郁新药的注册日韩专区一本道，是特大利好！
    《意见》强调优先审批、加快审批国产精品成人A片在线果冻。十多年来国精产品一区二区三区偷幕者一本道亚洲色情精久国产一区二区三区四区，华春药业利用新疆独特的天然药业资源优势国精产品一区二区三区偷幕者一本道亚洲色情，与清华大学联合研发的天然医药产品取得重大科研成果国精产品一区二区三区偷幕者精久国产一区二区三区四区国产精品成人A片在线果冻。拥有自主知识产权的抗抑郁症天然药品——太子神悦胶囊获国家专利精久国产一区二区三区四区，Ⅲ期临床已圆满结束人妻色情中文字幕在线视频精久国产一区二区三区四区，现已进入新药的注册报批阶段日韩专区一本道国内精品一区无码中文在线。
    《意见》为让公众能用得上新药、用得上好药、让医生在给患者治病的过程当中能够有更多的选择亚洲欧美日韩一本道国产精品成人A片在线果冻，解决药品注册申请的积压问题一本道亚洲色情。通过这些来降低研发成本和降低新药上市价格国内精品一区无码中文在线亚州日韩精品AV片无码中文，更好的实现药品的可及性人妻色情中文字幕在线视频国产毛片欧美毛片久久久国产精品成人A片在线果冻，达到能让老百姓用得起新药的目的日韩专区一本道亚州日韩精品AV片无码中文。
    《意见》是一个纲领性文件精久国产一区二区三区四区，主题是鼓励创新亚州日韩精品AV片无码中文。从促进我国医药产业的创新发展、参与国际竞争、保障公众健康的高度国产毛片欧美毛片久久久精久国产一区二区三区四区国精产品一区二区三区偷幕者，对审评审批制度改革做了系统的制度设计日韩专区一本道亚州日韩精品AV片无码中文，意义非常重大人妻色情中文字幕在线视频国产精品成人A片在线果冻。   接下来还要把文件细化和落实日韩专区一本道精久国产一区二区三区四区，推动这个文件落地生根国产毛片欧美毛片久久久一本道亚洲色情国内精品一区无码中文在线。

附：

中共中央办公厅 国务院办公厅印发
《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》
    新华社北京10月8日电 近日国产毛片欧美毛片久久久国产精品成人A片在线果冻亚洲欧美日韩一本道，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》国产精品成人A片在线果冻日韩专区一本道国内精品一区无码中文在线，并发出通知亚洲欧美日韩一本道国内精品一区无码中文在线，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实国产精品成人A片在线果冻国内精品一区无码中文在线人妻色情中文字幕在线视频。
    《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》全文如下精久国产一区二区三区四区。
    当前精久国产一区二区三区四区国精产品一区二区三区偷幕者国产精品成人A片在线果冻，我国药品医疗器械产业快速发展国产精品成人A片在线果冻人妻色情中文字幕在线视频，创新创业方兴未艾国内精品一区无码中文在线人妻色情中文字幕在线视频国产精品成人A片在线果冻，审评审批制度改革持续推进日韩专区一本道。但总体上看国产精品成人A片在线果冻一本道亚洲色情国内精品一区无码中文在线，我国药品医疗器械科技创新支撑不够一本道亚洲色情日韩专区一本道，上市产品质量与国际先进水平存在差距国精产品一区二区三区偷幕者日韩专区一本道。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新精久国产一区二区三区四区一本道亚洲色情人妻色情中文字幕在线视频，提高产业竞争力国精产品一区二区三区偷幕者日韩专区一本道，满足公众临床需要人妻色情中文字幕在线视频，现就深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出以下意见日韩专区一本道一本道亚洲色情亚州日韩精品AV片无码中文。
    一、改革临床试验管理
   （一）临床试验机构资格认定实行备案管理亚洲欧美日韩一本道日韩专区一本道精久国产一区二区三区四区。具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定网站登记备案后亚洲欧美日韩一本道日韩专区一本道，可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验亚州日韩精品AV片无码中文国内精品一区无码中文在线。临床试验主要研究者应具有高级职称国产毛片欧美毛片久久久日韩专区一本道一本道亚洲色情，参加过3个以上临床试验人妻色情中文字幕在线视频国内精品一区无码中文在线一本道亚洲色情。注册申请人可聘请第三方对临床试验机构是否具备条件进行评估认证日韩专区一本道亚洲欧美日韩一本道国产精品成人A片在线果冻。鼓励社会力量投资设立临床试验机构人妻色情中文字幕在线视频亚州日韩精品AV片无码中文。临床试验机构管理规定由食品药品监管总局会同国家卫生计生委制定人妻色情中文字幕在线视频。
   （二）支持临床试验机构和人员开展临床试验精久国产一区二区三区四区亚洲欧美日韩一本道国产精品成人A片在线果冻。支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学醒侵萑蘸�精品AV片无码中文人妻色情中文字幕在线视频一本道亚洲色情？�展临床试验亚洲欧美日韩一本道一本道亚洲色情日韩专区一本道，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审国精产品一区二区三区偷幕者精久国产一区二区三区四区亚洲欧美日韩一本道。对开展临床试验的医疗机构建立单独评价考核体系国内精品一区无码中文在线精久国产一区二区三区四区亚州日韩精品AV片无码中文，仅用于临床试验的病床不计入医疗机构总病床亚洲欧美日韩一本道精久国产一区二区三区四区，不规定病床效益、周转率、使用率等考评指标亚洲欧美日韩一本道国产精品成人A片在线果冻。鼓励医疗机构设立专职临床试验部门精久国产一区二区三区四区，配备职业化的临床试验研究者一本道亚洲色情国精产品一区二区三区偷幕者国内精品一区无码中文在线。完善单位绩效工资分配激励机制精久国产一区二区三区四区，保障临床试验研究者收入水平日韩专区一本道。鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动精久国产一区二区三区四区亚州日韩精品AV片无码中文，对临床试验研究者在职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁国产精品成人A片在线果冻国精产品一区二区三区偷幕者亚洲欧美日韩一本道。允许境外企业和科研机构在我国依法同步开展新药临床试验国产毛片欧美毛片久久久。
   （三）完善伦理委员会机制国内精品一区无码中文在线国精产品一区二区三区偷幕者国产毛片欧美毛片久久久。临床试验应符合伦理道德标准日韩专区一本道，保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息国精产品一区二区三区偷幕者人妻色情中文字幕在线视频国产精品成人A片在线果冻，理解并签署知情同意书亚州日韩精品AV片无码中文，保护受试者的安全、健康和权益亚洲欧美日韩一本道人妻色情中文字幕在线视频亚州日韩精品AV片无码中文。临床试验机构应成立伦理委员会亚洲欧美日韩一本道精久国产一区二区三区四区国产精品成人A片在线果冻，负责审查本机构临床试验方案亚洲欧美日韩一本道日韩专区一本道精久国产一区二区三区四区，审核和监督临床试验研究者的资质国精产品一区二区三区偷幕者，监督临床试验开展情况并接受监管部门检查国精产品一区二区三区偷幕者亚州日韩精品AV片无码中文。各地可根据需要设立区域伦理委员会国内精品一区无码中文在线，指导临床试验机构伦理审查工作国精产品一区二区三区偷幕者国产毛片欧美毛片久久久，可接受不具备伦理审查条件的机构或注册申请人委托对临床试验方案进行伦理审查国产毛片欧美毛片久久久，并监督临床试验开展情况亚洲欧美日韩一本道精久国产一区二区三区四区。卫生计生、中医药管理、食品药品监管等部门要加强对伦理委员会工作的管理指导和业务监督一本道亚洲色情人妻色情中文字幕在线视频。
   （四）提高伦理审查效率精久国产一区二区三区四区。注册申请人提出临床试验申请前一本道亚洲色情亚洲欧美日韩一本道，应先将临床试验方案提交临床试验机构伦理委员会审查批准人妻色情中文字幕在线视频国产精品成人A片在线果冻。在我国境内开展多中心临床试验的人妻色情中文字幕在线视频亚洲欧美日韩一本道，经临床试验组长单位伦理审查后国精产品一区二区三区偷幕者一本道亚洲色情国内精品一区无码中文在线，其他成员单位应认可组长单位的审查结论一本道亚洲色情亚洲欧美日韩一本道，不再重复审查日韩专区一本道一本道亚洲色情亚洲欧美日韩一本道。国家临床医学研究中心及承担国家科技重大专项和国家重点研发计划支持项目的临床试验机构国精产品一区二区三区偷幕者人妻色情中文字幕在线视频，应整合资源建立统一的伦理审查平台国产毛片欧美毛片久久久国精产品一区二区三区偷幕者，逐步推进伦理审查互认国产精品成人A片在线果冻亚州日韩精品AV片无码中文人妻色情中文字幕在线视频。
   （五）优化临床试验审批程序一本道亚洲色情人妻色情中文字幕在线视频。建立完善注册申请人与审评机构的沟通交流机制国精产品一区二区三区偷幕者国产毛片欧美毛片久久久精久国产一区二区三区四区。受理药物临床试验和需审批的医疗器械临床试验申请前日韩专区一本道，审评机构应与注册申请人进行会议沟通一本道亚洲色情，提出意见建议国产精品成人A片在线果冻。受理临床试验申请后一定期限内国产毛片欧美毛片久久久国产精品成人A片在线果冻亚州日韩精品AV片无码中文，食品药品监管部门未给出否定或质疑意见即视为同意国产精品成人A片在线果冻精久国产一区二区三区四区国精产品一区二区三区偷幕者，注册申请人可按照提交的方案开展临床试验国产毛片欧美毛片久久久人妻色情中文字幕在线视频。临床试验期间国产毛片欧美毛片久久久，发生临床试验方案变更、重大药学变更或非临床研究安全性问题的亚州日韩精品AV片无码中文亚洲欧美日韩一本道，注册申请人应及时将变更情况报送审评机构；发现存在安全性及其他风险的一本道亚洲色情，应及时修改临床试验方案、暂停或终止临床试验亚州日韩精品AV片无码中文国产精品成人A片在线果冻。药品注册申请人可自行或委托检验机构对临床试验样品出具检验报告人妻色情中文字幕在线视频日韩专区一本道，连同样品一并报送药品审评机构国产毛片欧美毛片久久久亚洲欧美日韩一本道，并确保临床试验实际使用的样品与提交的样品一致国产毛片欧美毛片久久久亚州日韩精品AV片无码中文。优化临床试验中涉及国际合作的人类遗传资源活动审批程序亚州日韩精品AV片无码中文一本道亚洲色情，加快临床试验进程国内精品一区无码中文在线。
   （六）接受境外临床试验数据精久国产一区二区三区四区国产毛片欧美毛片久久久。在境外多中心取得的临床试验数据精久国产一区二区三区四区日韩专区一本道人妻色情中文字幕在线视频，符合中国药品医疗器械注册相关要求的国精产品一区二区三区偷幕者国产精品成人A片在线果冻一本道亚洲色情，可用于在中国申报注册申请一本道亚洲色情亚州日韩精品AV片无码中文国精产品一区二区三区偷幕者。对在中国首次申请上市的药品医疗器械一本道亚洲色情，注册申请人应提供是否存在人种差异的临床试验数据国产毛片欧美毛片久久久。
   （七）支持拓展性临床试验国产毛片欧美毛片久久久日韩专区一本道。对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的药品医疗器械日韩专区一本道国内精品一区无码中文在线人妻色情中文字幕在线视频，经初步观察可能获益国内精品一区无码中文在线，符合伦理要求的亚洲欧美日韩一本道人妻色情中文字幕在线视频，经知情同意后可在开展临床试验的机构内用于其他患者精久国产一区二区三区四区亚州日韩精品AV片无码中文国产精品成人A片在线果冻，其安全性数据可用于注册申请国产精品成人A片在线果冻一本道亚洲色情亚洲欧美日韩一本道。
   （八）严肃查处数据造假行为国产毛片欧美毛片久久久亚州日韩精品AV片无码中文亚洲欧美日韩一本道。临床试验委托协议签署人和临床试验研究者是临床试验数据的第一责任人一本道亚洲色情亚州日韩精品AV片无码中文，须对临床试验数据可靠性承担法律责任亚州日韩精品AV片无码中文人妻色情中文字幕在线视频。建立基于风险和审评需要的检查模式国精产品一区二区三区偷幕者亚洲欧美日韩一本道国内精品一区无码中文在线，加强对非临床研究、临床试验的现场检查和有因检查国产毛片欧美毛片久久久人妻色情中文字幕在线视频，检查结果向社会公开国内精品一区无码中文在线。未通过检查的亚州日韩精品AV片无码中文日韩专区一本道，相关数据不被接受；存在真实性问题的国产毛片欧美毛片久久久国精产品一区二区三区偷幕者，应及时立案调查国产精品成人A片在线果冻，依法追究相关非临床研究机构和临床试验机构责任人、虚假报告提供责任人、注册申请人及合同研究组织责任人的责任；拒绝、逃避、阻碍检查的国内精品一区无码中文在线亚洲欧美日韩一本道亚州日韩精品AV片无码中文，依法从重处罚人妻色情中文字幕在线视频一本道亚洲色情国内精品一区无码中文在线。注册申请人主动发现问题并及时报告的亚洲欧美日韩一本道，可酌情减免处罚亚洲欧美日韩一本道精久国产一区二区三区四区。
    二、加快上市审评审批
   （九）加快临床急需药品医疗器械审评审批国精产品一区二区三区偷幕者亚洲欧美日韩一本道。对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及公共卫生方面等急需的药品医疗器械日韩专区一本道，临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的国产精品成人A片在线果冻人妻色情中文字幕在线视频一本道亚洲色情，可附带条件批准上市亚洲欧美日韩一本道，企业应制定风险管控计划日韩专区一本道国产毛片欧美毛片久久久国内精品一区无码中文在线，按要求开展研究国产毛片欧美毛片久久久国精产品一区二区三区偷幕者人妻色情中文字幕在线视频。鼓励新药和创新医疗器械研发国产毛片欧美毛片久久久，对国家科技重大专项和国家重点研发计划支持以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械日韩专区一本道国精产品一区二区三区偷幕者，给予优先审评审批国产精品成人A片在线果冻。
   （十）支持罕见病治疗药品医疗器械研发国精产品一区二区三区偷幕者。国家卫生计生委或由其委托有关行业协（学）会公布罕见病目录精久国产一区二区三区四区，建立罕见病患者登记制度国内精品一区无码中文在线。罕见病治疗药品医疗器械注册申请人可提出减免临床试验的申请亚州日韩精品AV片无码中文人妻色情中文字幕在线视频一本道亚洲色情。对境外已批准上市的罕见病治疗药品医疗器械亚州日韩精品AV片无码中文，可附带条件批准上市一本道亚洲色情亚洲欧美日韩一本道国内精品一区无码中文在线，企业应制定风险管控计划日韩专区一本道亚洲欧美日韩一本道国产精品成人A片在线果冻，按要求开展研究亚洲欧美日韩一本道国精产品一区二区三区偷幕者。
   （十一）严格药品注射剂审评审批国产精品成人A片在线果冻。严格控制口服制剂改注射制剂人妻色情中文字幕在线视频国精产品一区二区三区偷幕者国产精品成人A片在线果冻，口服制剂能够满足临床需求的亚洲欧美日韩一本道人妻色情中文字幕在线视频国精产品一区二区三区偷幕者，不批准注射制剂上市国精产品一区二区三区偷幕者国产毛片欧美毛片久久久。严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂亚州日韩精品AV片无码中文国产精品成人A片在线果冻亚洲欧美日韩一本道，肌肉注射制剂能够满足临床需求的一本道亚洲色情亚州日韩精品AV片无码中文日韩专区一本道，不批准静脉注射制剂上市国内精品一区无码中文在线精久国产一区二区三区四区。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请日韩专区一本道，无明显临床优势的不予批准亚洲欧美日韩一本道。
   （十二）实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批亚州日韩精品AV片无码中文国精产品一区二区三区偷幕者一本道亚洲色情。原料药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批国产精品成人A片在线果冻，不再发放原料药批准文号国产精品成人A片在线果冻，经关联审评审批的原料药、药用辅料和包装材料及其质量标准在指定平台公示国精产品一区二区三区偷幕者人妻色情中文字幕在线视频亚洲欧美日韩一本道，供相关企业选择一本道亚洲色情。药品上市许可持有人对生产制剂所选用的原料药、药用辅料和包装材料的质量负责亚洲欧美日韩一本道人妻色情中文字幕在线视频。
   （十三）支持中药传承和创新国内精品一区无码中文在线。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系一本道亚洲色情国产毛片欧美毛片久久久，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系国内精品一区无码中文在线国精产品一区二区三区偷幕者。中药创新药国产精品成人A片在线果冻亚洲欧美日韩一本道日韩专区一本道，应突出疗效新的特点；中药改良型新药国精产品一区二区三区偷幕者亚洲欧美日韩一本道，应体现临床应用优势；经典名方类中药精久国产一区二区三区四区亚洲欧美日韩一本道，按照简化标准审评审批；天然药物精久国产一区二区三区四区国精产品一区二区三区偷幕者，按照现代医学标准审评审批国产毛片欧美毛片久久久。提高中药临床研究能力一本道亚洲色情国精产品一区二区三区偷幕者国产精品成人A片在线果冻，中药注册申请需提交上市价值和资源评估材料日韩专区一本道，突出以临床价值为导向国内精品一区无码中文在线国精产品一区二区三区偷幕者，促进资源可持续利用精久国产一区二区三区四区亚洲欧美日韩一本道。鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药国内精品一区无码中文在线国产毛片欧美毛片久久久，鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药人妻色情中文字幕在线视频日韩专区一本道，加强中药质量控制一本道亚洲色情。
   （十四）建立专利强制许可药品优先审评审批制度一本道亚洲色情。在公共健康受到重大威胁情况下国内精品一区无码中文在线国精产品一区二区三区偷幕者，对取得实施强制许可的药品注册申请亚州日韩精品AV片无码中文，予以优先审评审批国内精品一区无码中文在线亚洲欧美日韩一本道国精产品一区二区三区偷幕者。公共健康受到重大威胁的情形和启动强制许可的程序亚洲欧美日韩一本道，由国家卫生计生委会同有关部门规定国精产品一区二区三区偷幕者国内精品一区无码中文在线一本道亚洲色情。
    三、促进药品创新和仿制药发展
   （十五）建立上市药品目录集亚洲欧美日韩一本道。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品精久国产一区二区三区四区亚洲欧美日韩一本道国内精品一区无码中文在线，载入中国上市药品目录集精久国产一区二区三区四区亚洲欧美日韩一本道，注明创新药、改良型新药及与原研药品质量和疗效一致的仿制药等属性亚洲欧美日韩一本道，以及有效成份、剂型、规格、上市许可持有人、取得的专利权、试验数据保护期等信息亚州日韩精品AV片无码中文。
   （十六）探索建立药品专利链接制度精久国产一区二区三区四区国产毛片欧美毛片久久久。为保护专利权人合法权益国精产品一区二区三区偷幕者国产精品成人A片在线果冻，降低仿制药专利侵权风险国精产品一区二区三区偷幕者人妻色情中文字幕在线视频国产精品成人A片在线果冻，鼓励仿制药发展国产毛片欧美毛片久久久亚洲欧美日韩一本道，探索建立药品审评审批与药品专利链接制度国产精品成人A片在线果冻日韩专区一本道亚洲欧美日韩一本道。药品注册申请人提交注册申请时精久国产一区二区三区四区，应说明涉及的相关专利及其权属状态亚洲欧美日韩一本道，并在规定期限内告知相关药品专利权人一本道亚洲色情。专利权存在纠纷的人妻色情中文字幕在线视频国产毛片欧美毛片久久久精久国产一区二区三区四区，当事人可以向法院起诉国内精品一区无码中文在线人妻色情中文字幕在线视频精久国产一区二区三区四区，期间不停止药品技术审评国产毛片欧美毛片久久久日韩专区一本道国产精品成人A片在线果冻。对通过技术审评的药品精久国产一区二区三区四区，食品药品监管部门根据法院生效判决、裁定或调解书作出是否批准上市的决定；超过一定期限未取得生效判决、裁定或调解书的亚洲欧美日韩一本道，食品药品监管部门可批准上市亚洲欧美日韩一本道一本道亚洲色情。
   （十七）开展药品专利期限补偿制度试点亚洲欧美日韩一本道。选择部分新药开展试点一本道亚洲色情亚州日韩精品AV片无码中文，对因临床试验和审评审批延误上市的时间国内精品一区无码中文在线亚洲欧美日韩一本道国产毛片欧美毛片久久久，给予适当专利期限补偿国产毛片欧美毛片久久久。
   （十八）完善和落实药品试验数据保护制度国产毛片欧美毛片久久久。药品注册申请人在提交注册申请时亚州日韩精品AV片无码中文，可同时提交试验数据保护申请国产精品成人A片在线果冻精久国产一区二区三区四区亚洲欧美日韩一本道。对创新药、罕见病治疗药品、儿童专用药、创新治疗用生物制品以及挑战专利成功药品注册申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据国内精品一区无码中文在线亚洲欧美日韩一本道精久国产一区二区三区四区，给予一定的数据保护期精久国产一区二区三区四区。数据保护期自药品批准上市之日起计算国内精品一区无码中文在线亚州日韩精品AV片无码中文。数据保护期内人妻色情中文字幕在线视频亚州日韩精品AV片无码中文亚洲欧美日韩一本道，不批准其他申请人同品种上市申请国精产品一区二区三区偷幕者国产毛片欧美毛片久久久一本道亚洲色情，申请人自行取得的数据或获得上市许可的申请人同意的除外亚州日韩精品AV片无码中文。
   （十九）促进药品仿制生产亚州日韩精品AV片无码中文。坚持鼓励创新与促进药品仿制生产、降低用药负担并重亚洲欧美日韩一本道，定期发布专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单一本道亚洲色情日韩专区一本道，引导仿制药研发生产亚州日韩精品AV片无码中文人妻色情中文字幕在线视频亚洲欧美日韩一本道，提高公众用药可及性亚州日韩精品AV片无码中文一本道亚洲色情。完善相关研究和评价技术指导原则亚州日韩精品AV片无码中文国产精品成人A片在线果冻人妻色情中文字幕在线视频，支持生物类似药、具有临床价值的药械组合产品的仿制日韩专区一本道国内精品一区无码中文在线人妻色情中文字幕在线视频。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价国产精品成人A片在线果冻国精产品一区二区三区偷幕者。
   （二十）发挥企业的创新主体作用国精产品一区二区三区偷幕者国产毛片欧美毛片久久久精久国产一区二区三区四区。鼓励药品医疗器械企业增加研发投入国产毛片欧美毛片久久久国精产品一区二区三区偷幕者一本道亚洲色情，加强新产品研发和已上市产品的继续研究国产毛片欧美毛片久久久日韩专区一本道国内精品一区无码中文在线，持续完善生产工艺国精产品一区二区三区偷幕者亚洲欧美日韩一本道精久国产一区二区三区四区。允许科研机构和科研人员在承担相关法律责任的前提下申报临床试验国产精品成人A片在线果冻国内精品一区无码中文在线精久国产一区二区三区四区。使用国家财政拨款开展新药和创新医疗器械研发及相关技术研究并作为职务科技成果转化的亚洲欧美日韩一本道人妻色情中文字幕在线视频，单位可以规定或与科研人员约定奖励和报酬的方式、数额和时限亚州日韩精品AV片无码中文人妻色情中文字幕在线视频亚洲欧美日韩一本道，调动科研人员参与的积极性日韩专区一本道国产精品成人A片在线果冻，促进科技成果转移转化一本道亚洲色情国内精品一区无码中文在线人妻色情中文字幕在线视频。
   （二十一）支持新药临床应用亚洲欧美日韩一本道国内精品一区无码中文在线精久国产一区二区三区四区。完善医疗保险药品目录动态调整机制国产毛片欧美毛片久久久亚洲欧美日韩一本道精久国产一区二区三区四区，探索建立医疗保险药品支付标准谈判机制亚州日韩精品AV片无码中文人妻色情中文字幕在线视频，及时按规定将新药纳入基本医疗保险支付范围一本道亚洲色情，支持新药研发一本道亚洲色情。各地可根据疾病防治需要国内精品一区无码中文在线，及时将新药纳入公立医院药品集中采购范围国产毛片欧美毛片久久久精久国产一区二区三区四区。鼓励医疗机构优先采购和使用疗效明确、价格合理的新药国精产品一区二区三区偷幕者人妻色情中文字幕在线视频。
   四、加强药品医疗器械全生命周期管理
   （二十二）推动上市许可持有人制度全面实施国精产品一区二区三区偷幕者一本道亚洲色情。及时总结药品上市许可持有人制度试点经验日韩专区一本道一本道亚洲色情精久国产一区二区三区四区，推动修订药品管理法亚洲欧美日韩一本道国产精品成人A片在线果冻，力争早日在全国推开日韩专区一本道国内精品一区无码中文在线。允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可国产精品成人A片在线果冻。
   （二十三）落实上市许可持有人法律责任精久国产一区二区三区四区。药品上市许可持有人须对药品临床前研究、临床试验、生产制造、销售配送、不良反应报告等承担全部法律责任国内精品一区无码中文在线亚州日韩精品AV片无码中文国产毛片欧美毛片久久久，确保提交的研究资料和临床试验数据真实、完整、可追溯国精产品一区二区三区偷幕者，确保生产工艺与批准工艺一致且生产过程持续合规亚州日韩精品AV片无码中文国内精品一区无码中文在线人妻色情中文字幕在线视频，确保销售的各批次药品与申报样品质量一致国产毛片欧美毛片久久久亚州日韩精品AV片无码中文精久国产一区二区三区四区，确保对上市药品进行持续研究国产毛片欧美毛片久久久亚洲欧美日韩一本道，及时报告发生的不良反应国内精品一区无码中文在线，评估风险情况国产毛片欧美毛片久久久国产精品成人A片在线果冻，并提出改进措施一本道亚洲色情国产精品成人A片在线果冻。
    医疗器械上市许可持有人须对医疗器械设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、不良事件报告等承担全部法律责任一本道亚洲色情国内精品一区无码中文在线人妻色情中文字幕在线视频，确保提交的研究资料和临床试验数据真实、完整、可追溯国内精品一区无码中文在线，确保对上市医疗器械进行持续研究国精产品一区二区三区偷幕者国产精品成人A片在线果冻，及时报告发生的不良事件精久国产一区二区三区四区国内精品一区无码中文在线亚州日韩精品AV片无码中文，评估风险情况亚州日韩精品AV片无码中文，并提出改进措施精久国产一区二区三区四区。
受藥品醫療器械上市許可持有人委托進行研發、臨床試驗、生産制造、銷售配送的企業、機構和個人亚洲欧美日韩一本道国精产品一区二区三区偷幕者人妻色情中文字幕在线视频，須承擔法律法規規定的責任和協議約定的責任精久国产一区二区三区四区国内精品一区无码中文在线国产精品成人A片在线果冻。
   （二十四）建立上市许可持有人直接报告不良反应和不良事件制度国精产品一区二区三区偷幕者。上市许可持有人承担不良反应和不良事件报告的主体责任亚洲欧美日韩一本道，隐瞒不报或逾期报告的人妻色情中文字幕在线视频国产毛片欧美毛片久久久，依法从严惩处精久国产一区二区三区四区国产毛片欧美毛片久久久亚洲欧美日韩一本道。食品药品监管部门应对报告的不良反应和不良事件进行调查分析亚洲欧美日韩一本道，视情责令上市许可持有人采取暂停销售、召回、完善质量控制等措施精久国产一区二区三区四区。
   （二十五）开展药品注射剂再评价人妻色情中文字幕在线视频。根据药品科学进步情况一本道亚洲色情，对已上市药品注射剂进行再评价国精产品一区二区三区偷幕者一本道亚洲色情，力争用5至10年左右时间基本完成国精产品一区二区三区偷幕者亚洲欧美日韩一本道。上市许可持有人须将批准上市时的研究情况、上市后持续研究情况等进行综合分析亚洲欧美日韩一本道，开展产品成份、作用机理和临床疗效研究国精产品一区二区三区偷幕者，评估其安全性、有效性和质量可控性国内精品一区无码中文在线亚洲欧美日韩一本道。通过再评价的精久国产一区二区三区四区，享受仿制药质量和疗效一致性评价的相关鼓励政策一本道亚洲色情国内精品一区无码中文在线。
   （二十六）完善医疗器械再评价制度国产毛片欧美毛片久久久国产精品成人A片在线果冻。上市许可持有人须根据科学进步情况和不良事件评估结果一本道亚洲色情，主动对已上市医疗器械开展再评价国产精品成人A片在线果冻日韩专区一本道。再评价发现产品不能保证安全、有效的国精产品一区二区三区偷幕者国产精品成人A片在线果冻国内精品一区无码中文在线，上市许可持有人应及时申请注销上市许可；隐匿再评价结果、应提出注销申请而未提出的国内精品一区无码中文在线，撤销上市许可并依法查处国产毛片欧美毛片久久久亚洲欧美日韩一本道。
   （二十七）规范药品学术推广行为日韩专区一本道人妻色情中文字幕在线视频亚洲欧美日韩一本道。药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案精久国产一区二区三区四区日韩专区一本道国产精品成人A片在线果冻，向社会公开亚洲欧美日韩一本道。医药代表负责药品学术推广国精产品一区二区三区偷幕者，向医务人员介绍药品知识国精产品一区二区三区偷幕者国产毛片欧美毛片久久久国产精品成人A片在线果冻，听取临床使用的意见建议亚州日韩精品AV片无码中文国产毛片欧美毛片久久久。医药代表的学术推广活动应公开进行国产毛片欧美毛片久久久亚州日韩精品AV片无码中文亚洲欧美日韩一本道，在医疗机构指定部门备案国精产品一区二区三区偷幕者一本道亚洲色情国内精品一区无码中文在线。禁止医药代表承担药品销售任务国精产品一区二区三区偷幕者亚洲欧美日韩一本道，禁止向医药代表或相关企业人员提供医生个人开具的药品处方数量一本道亚洲色情。医药代表误导医生使用药品或隐匿药品不良反应的亚洲欧美日韩一本道国产毛片欧美毛片久久久亚州日韩精品AV片无码中文，应严肃查处；以医药代表名义进行药品经营活动的精久国产一区二区三区四区国精产品一区二区三区偷幕者，按非法经营药品查处亚洲欧美日韩一本道。
    五、提升技术支撑能力
   （二十八）完善技术审评制度人妻色情中文字幕在线视频。建立审评为主导、检查检验为支撑的技术审评体系人妻色情中文字幕在线视频国内精品一区无码中文在线，完善审评项目管理人制度、审评机构与注册申请人会议沟通制度、专家咨询委员会制度精久国产一区二区三区四区，加强内部管理日韩专区一本道，规范审评流程日韩专区一本道。组建以临床医学专业人员为主精久国产一区二区三区四区国精产品一区二区三区偷幕者，药学、药理毒理学、统计学等专业人员组成的药品审评团队国产精品成人A片在线果冻国精产品一区二区三区偷幕者亚州日韩精品AV片无码中文，负责新药审评国产毛片欧美毛片久久久。组建由临床医学、临床诊断、机械、电子、材料、生物医学工程等专业人员组成的医疗器械审评团队日韩专区一本道亚州日韩精品AV片无码中文国产精品成人A片在线果冻，负责创新医疗器械审评国产精品成人A片在线果冻。除生产工艺等技术秘密外日韩专区一本道亚洲欧美日韩一本道人妻色情中文字幕在线视频，审评结论及依据全部公开人妻色情中文字幕在线视频，接受社会监督一本道亚洲色情国内精品一区无码中文在线。统一第二类医疗器械审评标准精久国产一区二区三区四区国精产品一区二区三区偷幕者国内精品一区无码中文在线，逐步实现国家统一审评亚洲欧美日韩一本道。
   （二十九）落实相关工作人员保密责任国产精品成人A片在线果冻。参与药品医疗器械受理审查、审评审批、检查检验等监管工作的人员亚洲欧美日韩一本道，对注册申请人提交的技术秘密和试验数据负有保密义务亚州日韩精品AV片无码中文精久国产一区二区三区四区国精产品一区二区三区偷幕者。违反保密义务的一本道亚洲色情，依法依纪追究责任国产毛片欧美毛片久久久精久国产一区二区三区四区日韩专区一本道，处理结果向社会公开；涉嫌犯罪的精久国产一区二区三区四区，移交司法机关追究刑事责任亚洲欧美日韩一本道人妻色情中文字幕在线视频。完善对注册申请材料的管理国产毛片欧美毛片久久久国精产品一区二区三区偷幕者一本道亚洲色情，确保查阅、复制情况可追溯国产毛片欧美毛片久久久国产精品成人A片在线果冻国精产品一区二区三区偷幕者。
   （三十）加强审评检查能力建设国精产品一区二区三区偷幕者。将药品医疗器械审评纳入政府购买服务范围日韩专区一本道，提供规范高效审评服务国产毛片欧美毛片久久久一本道亚洲色情。加快药品医疗器械审评审批信息化建设一本道亚洲色情，制定注册申请电子提交技术要求人妻色情中文字幕在线视频国产毛片欧美毛片久久久日韩专区一本道，完善电子通用技术文档系统国内精品一区无码中文在线人妻色情中文字幕在线视频国产精品成人A片在线果冻，逐步实现各类注册申请的电子提交和审评审批日韩专区一本道精久国产一区二区三区四区。建立上市药品医疗器械品种档案日韩专区一本道。
   （三十一）落实全过程检查责任人妻色情中文字幕在线视频国内精品一区无码中文在线亚州日韩精品AV片无码中文。药品医疗器械研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范执行情况国产精品成人A片在线果冻国产毛片欧美毛片久久久，由国家食品药品监管部门组织检查日韩专区一本道精久国产一区二区三区四区。药品医疗器械生产过程和生产质量管理规范执行情况亚州日韩精品AV片无码中文国产毛片欧美毛片久久久，由省级以上食品药品监管部门负责检查国产精品成人A片在线果冻亚州日韩精品AV片无码中文日韩专区一本道。药品医疗器械经营过程和经营质量管理规范执行情况国产毛片欧美毛片久久久国内精品一区无码中文在线亚州日韩精品AV片无码中文，由市县两级食品药品监管部门负责检查国产精品成人A片在线果冻日韩专区一本道。检查发现问题的人妻色情中文字幕在线视频国精产品一区二区三区偷幕者，应依法依规查处并及时采取风险控制措施；涉嫌犯罪的亚洲欧美日韩一本道，移交司法机关追究刑事责任日韩专区一本道亚州日韩精品AV片无码中文。推动违法行为处罚到人人妻色情中文字幕在线视频亚洲欧美日韩一本道国精产品一区二区三区偷幕者，检查和处罚结果向社会公开国产毛片欧美毛片久久久亚洲欧美日韩一本道。
   （三十二）建设职业化检查员队伍国产毛片欧美毛片久久久国精产品一区二区三区偷幕者亚洲欧美日韩一本道。依托现有资源加快检查员队伍建设人妻色情中文字幕在线视频国产精品成人A片在线果冻，形成以专职检查员为主体、兼职检查员为补充的职业化检查员队伍人妻色情中文字幕在线视频日韩专区一本道。实施检查员分级管理制度国产毛片欧美毛片久久久亚洲欧美日韩一本道，强化检查员培训人妻色情中文字幕在线视频亚洲欧美日韩一本道，加强检查装备配备国产精品成人A片在线果冻人妻色情中文字幕在线视频，提升检查能力和水平国精产品一区二区三区偷幕者。
   （三十三）加强国际合作国产精品成人A片在线果冻。深化多双边药品医疗器械监管政策与技术交流国产毛片欧美毛片久久久，积极参与国际规则和标准的制定修订国产毛片欧美毛片久久久亚州日韩精品AV片无码中文国内精品一区无码中文在线，推动逐步实现审评、检查、检验标准和结果国际共享国内精品一区无码中文在线精久国产一区二区三区四区。
    六、加强组织实施
   （三十四）加强组织领导国产精品成人A片在线果冻。各地区各有关部门要充分认识深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的重要意义精久国产一区二区三区四区国内精品一区无码中文在线日韩专区一本道，高度重视药品医疗器械审评审批改革和创新工作人妻色情中文字幕在线视频，将其作为建设创新型国家、促进高科技产业发展的重要内容予以支持国产毛片欧美毛片久久久，加强统筹协调日韩专区一本道国内精品一区无码中文在线一本道亚洲色情，细化实施方案精久国产一区二区三区四区人妻色情中文字幕在线视频日韩专区一本道，健全工作机制亚洲欧美日韩一本道，切实抓好任务落实人妻色情中文字幕在线视频。坚持运用法治思维和法治方式推进改革国产毛片欧美毛片久久久国精产品一区二区三区偷幕者亚州日韩精品AV片无码中文，不断完善相关法律法规和制度体系人妻色情中文字幕在线视频精久国产一区二区三区四区，改革措施涉及法律修改或需要取得相应授权的国产毛片欧美毛片久久久国内精品一区无码中文在线，按程序提请修改法律或由立法机关授权后实施亚州日韩精品AV片无码中文国精产品一区二区三区偷幕者国产毛片欧美毛片久久久。
   （三十五）强化协作配合亚洲欧美日韩一本道精久国产一区二区三区四区国产精品成人A片在线果冻。充分发挥药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的作用一本道亚洲色情，及时研究解决改革中遇到的矛盾和问题日韩专区一本道。国家食品药品监管部门要发挥好牵头作用亚州日韩精品AV片无码中文亚洲欧美日韩一本道，抓好改革具体实施国内精品一区无码中文在线，协调推进任务落实精久国产一区二区三区四区日韩专区一本道。各相关部门要依法履职国产精品成人A片在线果冻一本道亚洲色情精久国产一区二区三区四区，分工协作亚洲欧美日韩一本道亚州日韩精品AV片无码中文，形成改革合力亚州日韩精品AV片无码中文人妻色情中文字幕在线视频亚洲欧美日韩一本道。发展改革部门要支持医药高科技产品的发展亚州日韩精品AV片无码中文国产毛片欧美毛片久久久人妻色情中文字幕在线视频，将临床试验机构建设纳入医疗机构建设发展的重要内容」�产毛片欧美毛片久久久国内精品一区无码中文在线亚州日韩精品AV片无码中文？萍疾棵乓�加强医药科技发展规划和指导亚州日韩精品AV片无码中文一本道亚洲色情，抓好新药和创新医疗器械研发相关科技计划（专项、基金）的实施亚州日韩精品AV片无码中文国精产品一区二区三区偷幕者国内精品一区无码中文在线。工业和信息化部门要加强医药产业发展规划和指导人妻色情中文字幕在线视频国产精品成人A片在线果冻亚州日韩精品AV片无码中文，强化临床用药生产保障国产精品成人A片在线果冻。财政部门要做好药品医疗器械审评审批、检查检验所需经费保障亚洲欧美日韩一本道人妻色情中文字幕在线视频一本道亚洲色情。人力資源社会保障部门要做好医疗保险政策支持新药发展相关工作国产毛片欧美毛片久久久国内精品一区无码中文在线。卫生计生部门要加强对临床试验机构建设的指导亚洲欧美日韩一本道，加强伦理委员会管理和临床试验研究者培训国内精品一区无码中文在线亚洲欧美日韩一本道人妻色情中文字幕在线视频。知识产权部门要做好与专利有关的药品医疗器械知识产权保护工作人妻色情中文字幕在线视频。中医药管理部门要做好中医药创新工作国产毛片欧美毛片久久久。
   （三十六）做好宣传解释亚州日韩精品AV片无码中文日韩专区一本道。正面宣传鼓励药品医疗器械创新的重要意义日韩专区一本道亚洲欧美日韩一本道精久国产一区二区三区四区，加强审评审批制度改革重要政策、重大措施解读国产精品成人A片在线果冻精久国产一区二区三区四区，及时解答社会各界关注的热点问题人妻色情中文字幕在线视频亚州日韩精品AV片无码中文，主动回应社会关切国精产品一区二区三区偷幕者，合理引导各方预期一本道亚洲色情亚洲欧美日韩一本道日韩专区一本道，营造改革实施的良好舆论氛围一本道亚洲色情国内精品一区无码中文在线亚洲欧美日韩一本道。